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6月10日,國家藥典委員會發布公告:根據《中華人民共和國藥品管理法》,《中華人民共和國藥典》(2015年版)經第十屆藥典委員會執委會全體會議審議通過,予以發布,自2015年12月1日起實施。
國家藥典委員會公布,新版藥典無論是在品種收載、標準增修訂幅度、檢驗方法完善、檢測限度設定,還是在標準體系的系統完善、質控水平的整體提升方面均上了新臺階。此外,新版藥典健全了藥品及輔料標準體系。作為新版藥典重要的變化之一,藥用輔料品種收載數量顯著增加。在新版藥典中,附錄(通則)和輔料獨立成一卷,構成《中國藥典》四部的主要內容,根據已發布的目錄,四部收載藥用輔料270種。
新版《中國藥典》是繼我國1953年第一版藥典以來的第十版藥典。本版藥典在保持藥典科學性、先進性和規范性的基礎上,重點加強藥品安全性和有效性的控制要求,充分借鑒國際先進質量控制技術和經驗,整體提升藥典標準水平,全面反映我國當前醫藥發展和檢測技術的水平,并將在推動我國藥品質量提高、加快企業技術進步和產品升級換代、促進我國醫藥產業健康發展、提升《中國藥典》權威性和國際影響力等方面繼續發揮重要作用。
附:國家食品藥品監督管理總局關于發布《中華人民共和國藥典》(2015年版)的公告(2015年第67號)
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